日前,內蒙古蒙肽生物工程有限公司(以下簡稱蒙肽生物)企業負責人向自治區藥監局贈送錦旗,感謝自治區藥監局為企業提供優質、高效的幫扶指導。
今年3月,蒙肽生物計劃委托湖南一家藥品生產企業進行藥品生產,自治區藥監局在收到蒙肽生物提交的《藥品生產許可證(B證)》申請后,迅速與企業對接,對申請材料進行溝通指導,快速組織《藥品生產許可證(B證)》核發現場檢查,對企業質量管理體系等方面提出整改意見,并及時開展后續跟蹤指導。6月,蒙肽生物對相關問題整改到位后,自治區藥監局正式核發了《藥品生產許可證(B證)》,這也是內蒙古核發的第一張《藥品生產許可證(B證)》,標志著內蒙古在落實藥品上市許可持有人制度上邁出了堅實一步。(記者 祁曉燕)
原標題:為企業發展賦能 我區發出首張《藥品生產許可證(B證)》
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